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食藥監(jiān)總局發(fā)注射用A型肉毒毒素消費警示

2016年6月12日

  國家食藥監(jiān)總局2日在其網(wǎng)站發(fā)布關于注射用A型肉毒毒素的消費警示。食藥監(jiān)總局提醒消費者,不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴重時可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。

  據(jù)介紹,近期北京、上海、浙江、廣東等省(區(qū)、市)部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機構注射不明物質而緊急送治的患者,均有神經(jīng)中毒的特點。患者入院前,曾為瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫(yī)療機構注射過“肉毒素”。

  為此,食藥監(jiān)總局提醒,不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴重時可能會引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。

  食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定,藥品生產和進口企業(yè)應指定具有生物制品經(jīng)營資質的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商;藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構,未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷A型肉毒毒素制劑。消費者應到取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構進行注射美容。

  目前,國家食品藥品監(jiān)管總局僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為蘭州生物制品研究所生產的國產產品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產的進口產品(商品名:保妥適 BOTOX),產品包裝見下圖,請消費者使用時注意辨別。蘭州生物制品研究所在全國29個省份指定了77家經(jīng)銷商。國藥控股分銷中心有限公司是進口產品(保妥適)的總經(jīng)銷,目前在全國30個省份指定了56家二級經(jīng)銷商。醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構應當向經(jīng)藥品生產和進口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購注射用A型肉毒毒素。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(佚名)

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